Rio - O ano de 2019 começa com uma boa notícia para os cerca de 35 mil pacientes que têm esclerose múltipla no Brasil. O Diário Oficial da União do dia 27 de dezembro de 2018, publicou a incorporação do Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (Copaxone 40mg/ml) para o tratamento Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR) no Sistema Único de Saúde – SUS, que tem até 180 dias para disponibilizar o medicamento gratuitamente.
Com eficácia e segurança comprovadas desde 2002, ano em que a formulação 20 mg/ml do medicamento passou a ser disponibilizado no SUS, o processo para a incorporação da nova apresentação contou com uma Consulta Pública, aberta em 3 de outubro de 2018 e encerrada 21 dias depois. Durante esse período, a sociedade civil se manifesto à proposta de incorporação do Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (Copaxone 40mg/ml).
“É um grande avanço no arsenal de tratamentos da esclerose múltipla no Brasil. Os pacientes da rede pública poderão ser beneficiados com essa nova apresentação, que diminui a necessidade de aplicações injetáveis diárias e mantém o alto padrão de qualidade no que se refere à segurança e eficácia do medicamento, contribuindo para a elevação da qualidade de vida desses pacientes”, destaca Nicolás Lódola, presidente da Teva.
Sobre o Acetato de Glatirâmer
O medicamento Acetato de Glatirâmer 40mg/ml teve seu registro aprovado pela ANVISA no dia 9 de outubro de 2017. Ele se difere do medicamento Acetato de Glatirâmer 20mg/ml (Copaxone 20mg/ml), disponível no SUS desde 2002, pela sua formulação, possibilitando o controle da doença com apenas três aplicações semanais, ao invés de uma aplicação diária, reduzindo, portanto, em até 60% o número de injeções.
A eficácia e segurança do Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (Copaxone 40mg/ml) foram comprovadas em um estudo chamado GALA que mostrou uma redução de 34% na taxa de surtos dos portadores da EM tratados com o medicamento. Com um perfil de segurança e tolerabilidade satisfatórios, a nova apresentação também mostrou a diminuição de 50% no que se refere às reações no local das injeções.
