Publicado 18/03/2022 14:27
Brasília - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mais dois autotestes para Covid-19. Com a decisão, publicada no Diário Oficial nesta quarta-feira, 16, o Brasil passa a ter 11 autotestes licenciados.
Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.
Um dos principais pontos de atenção do órgão durante as análises é a usabilidade. Nesse critério, a Anvisa avalia as orientações de uso e se a linguagem utilizada nas instruções permite que uma pessoa leiga faça o uso correto do produto.
Por atender as exigências da pasta, a Anvisa aprovou o Autoteste Panbio Covid-19 Antigen Self-test, que utiliza swab nasal para recolhimento de amostras. Nas farmácias, o produto será comercializado em embalagens que podem ter de um a quatro testes. O item é fabricado pela Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, mesma empresa detentora do registro Abbott Diagnósticos Rápidos.
O segundo produto aprovado foi o Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19, fabricado e registrado pela LMG Lasers – Comércio, Importação e Exportação. O item também utiliza swab nasal e será vendido com apenas um teste por embalagem.
Autoteste
O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, é preciso seguir atentamente as instruções de uso, que contam com linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.
A Anvisa lembra que o uso de máscaras, a vacinação e o distanciamento físico são medidas essenciais contra a covid-19
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