Anvisa determina recolhimento de lotes de enalapril

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes (veja lista abaixo) do medicamento Maleato de enalapril de 20 mg fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (2). O remédio é utilizado para o tratamento de hipertensão arterial.

A medida suspende a venda, a distribuição e o uso do produto. A determinação foi motivada por um pedido da própria empresa fabricante do medicamento. 

Segundo informações enviadas pela farmacêutica à Anvisa, os lotes afetados possuem um erro na embalagem secundária. Apesar de constar na caixa que o remédio é composto por 10 mg da substância, a concentração correta corresponde ao dobro - 20 mg. De acordo com o órgão, a inconsistência textual configura um desvio de qualidade.

A Hipolabor afirmou, em nota, que o medicamento é destinado ao uso hospitalar e que não há risco para os pacientes.

"A Hipolabor informa que o medicamento não é vendido em farmácias e os referidos lotes foram recolhidos voluntariamente pela empresa. Não há risco de superdosagem para os pacientes; o que houve foi uma inconsistência no texto impresso na embalagem secundária."

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