Espanha aprova ensaios clínicos em humanos de sua primeira vacina contra a covidAFP
Publicado 11/08/2021 14:01
A Agência Espanhola de Medicamentos aprovou, nesta quarta-feira (11), os ensaios em humanos da primeira vacina espanhola contra o coronavírus, um anúncio celebrado pelo governo de Pedro Sánchez.
"A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) autorizou o ensaio clínico da vacina PHH-1V contra a covid-19 da empresa Hipra", anunciou a AEPMS em um comunicado.
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"É o primeiro ensaio em pessoas de uma vacina desenvolvida na Espanha", acrescentou.
O presidente do governo espanhol, Pedro Sánchez, celebrou a notícia: "Hoje damos um grande passo no combate à pandemia", afirmou no Twitter.
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Para o ensaio "serão recrutadas várias dezenas de voluntários de centros hospitalares que iniciarão, assim que possível, o processo para selecionar os voluntários que cumprirem com os critérios de inclusão especificados em seu protocolo".
Cada participante receberá duas imunizações separadas por 21 dias.
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Hipra, que tem sua sede em Amer (Catalunha, nordeste), estimou que poderia fabricar 400 milhões de doses em 2022 e 1,2 bilhão em 2023, caso a vacina receba a aprovação.
O imunizante, HIPRA SARS-CoV-2, é uma vacina de proteína recombinante, como as que estão em desenvolvimento da americana Novavax e a conjunta do laboratório francês Sanofi e o britânico GSK.
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O coronavírus possui em sua superfície pontas (proteínas virais) para entrar em contato com as células e infectá-las. Essas proteínas podem ser reproduzidas e apresentadas depois ao sistema imunológico para fazê-lo reagir, que é o mecanismo das vacinas recombinantes.
Segundo Hipra, a vacina poderia ser conservada entre 2ºC e 8ºC, o que facilitaria sua distribução.
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