Anvisa aprova registro definitivo da vacina Pfizer/BioNtech
É o primeiro registro de imunizante contra a Covid-19 'para uso amplo nas Américas', informou a agência reguladora
Por O Dia*
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na manhã desta terça-feira, o registro definitivo da vacina contra Covid-19 da Pfizer/BioNTech no Brasil. É o primeiro registro de imunizante contra a doença "para uso amplo nas Américas", informou a agência reguladora. No Brasil, a Coronavac e a vacina de Oxford, por enquanto, só possuem aval para uso emergencial.
A informação foi dada pelo presidente da agência, Antonio Barra Torres, em nota. O imunizante, no entanto, ainda não foi adquirido pelo governo brasileiro, que não concorda com exigências do laboratório. O Ministério da Saúde inclusive recorreu ao Palácio do Planalto pedindo ajuda para resolver o impasse e conseguir destravar a compra do imunizante.
"Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.
O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.
Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.
Esse é o nosso compromisso." Diretor-presidente Antonio Barra Torres
"Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão". Diretora Meiruze Freitas.