Anvisa não autoriza ampliação do prazo de validade de vacinas vencidas da Pfizer na cidade de São PauloDivulgação
Anvisa não autoriza ampliação do prazo de validade de vacinas vencidas da Pfizer na cidade de São Paulo
A agência disse que esse tipo de mudança só pode ser feita com estudo da fabricante
São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse, nesta sexta-feira, que a ampliação do prazo de validade dos 8.920 frascos, o que totaliza 53 mil doses, de vacinas da Pfizer vencidas na cidade de São Paulo só poderia pode ser feita após estudo da fabricante.
Na sexta, a Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo enviou um ofício à Anvisa pedindo aumento no prazo para armazenamento dos imunizantes, quando identificou os 8.920 frascos da vacina expirados após prazo de descongelamento. Segundo a pasta, os frascos foram recolhidos e armazenados. Atualmente, o prazo é de 31 dias em temperatura de 2°C a 8°C.
As vacinas estavam destinadas à aplicação de segunda dose e dose de reforço de pessoas que não retornaram aos postos de saúde para completar o esquema vacinal.
"As condições de conservação de uma vacina são definidas a partir de estudos de estabilidade conduzidos pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Somente a partir de um estudo que comprove que a vacina mantém sua qualidade em condições de conservação diferentes das já aprovadas é que a Anvisa autoriza a mudança destas condições", afirmou a Anvisa em nota.
A agência ainda disse que "não existe pedido da Pfizer para alteração das condições de conservação de sua vacina, especialmente para aumento do período de validade da vacina descongelada".
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