Brasília - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 2, dois novos autotestes de Covid-19. Com isso, já são seis os autotestes autorizados no país. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.
Um dos principais pontos de atenção do órgão para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
Autotestes aprovados
A Anvisa autorizou o Autoteste Covid-19 Ag (swab nasal), registrado pela empresa Biosul Produtos Diagnósticos. O produto é fabricado pela Hangzhou Alltest Biotech, da China, e utiliza o swab nasal para captação de amostras. No comércio, ele será vendido com um teste por embalagem.
Outro produto aprovado foi o SGTi-flex Covid-19 Ag – Self Test, registrado pela empresa Kovalent do Brasil. O produto é fabricado pela Sugentech, da Coréia do Sul. O teste utiliza o swab nasal e será vendido com um, dois ou cinco testes por embalagem.
Os dois novos autotestes se juntam a outros quatros já aprovados pelo órgão. São eles: Autoteste Covid-19 Ag Oral Detect, que utiliza a saliva como amostra, da Eco Diagnóstica, o Autoteste Covid-19 Ag Detect, que utiliza swab nasal, também da Eco Diagnóstica, SGTi-flex Covid-19 Ag Autoteste, da empresa Kovalent do Brasil e o Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos.
A primeira autorização de uso de autotestes aconteceu em 17 de fevereiro depois que o Ministério da Saúde pediu à Anvisa que autorizasse a autotestagem, até então vedada por uma resolução da agência de 2015.
Entenda o autoteste
O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.
Independentemente do resultado, a pessoa deve manter o uso de máscaras, o distanciamento físico e deve se vacinar para proteger a si e a outras pessoas. Assim, as chances de transmissão do coronavírus são reduzidas.
A lista completa dos testes aprovados será atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico.
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