Imunizante também obteve autorização de uso emergencial para pessoas entre 5 e 15 anosDivulgação / Dado Ruvic
A Pfizer e o laboratório alemão BioNTech anunciaram nesta sexta-feira, 17, que vão incluir e avaliar uma terceira dose de sua vacina contra Covid-19 em um teste em andamento com crianças de seis meses a menos de cinco anos.
A decisão foi tomada após uma análise mostrar que a vacina de duas doses gerou uma reação imunológica no grupo entre 2 e 5 anos de idade inferior ao que se havia observado anteriormente entre pessoas de 16 a 25 anos.
De acordo com as empresas, a partir desse momento, o estudo incluirá uma dose de reforço de três microgramas administrada ao menos dois meses após a segunda aplicação para proporcionar níveis mais altos de proteção.
Caso o estudo de três doses obtiver sucesso, Pfizer e BioNTech esperam submeter os dados as agências reguladoras para pleitearem uma autorização de uso emergencial para crianças de seis meses a menos de cinco anos na primeira metade do próximo ano.
Em agosto, a vacina recebeu aprovação para maiores de 16 anos nos Estados Unidos. Ela também obteve autorização de uso emergencial para pessoas entre 5 e 15 anos.
Na quinta-feira, as farmacêuticas solicitaram a aprovação total de sua vacina contra Covid-19 à Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para incluir adolescentes de 12 a 15 anos.
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