Atualmente, a vacina Comirnaty está autorizada para pessoas com 16 anos de idade ou mais.
A solicitação de inclusão de uma nova faixa etária, ou seja, uma nova indicação na bula, deve ser feita pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Para incluir novos públicos na indicação de uma bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.
Os Estados Unidos e Canadá já autorizaram essa ampliação da campanha de vacinação para os adolescentes.
Os dados clínicos mostram que "a vacina é altamente preventiva" para os jovens.
"A vacina é tolerada" por parte dos jovens, sem que haja a detecção de "maiores problemas" em relação aos efeitos colaterais, explicou a agência reguladora europeia.
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