Rio - A nova remessa de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) para a produção de cerca de 12,2 milhões de doses da vacina de Oxford/AstraZeneca chega, neste sábado, na Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), através do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz). A nova remessa completa a quantidade de insumos necessários para a produção das 15 milhões de doses da vacina previstas para o mês de março. O primeiro lote de IFA chegou à Fiocruz no dia 6 de fevereiro, em quantitativo suficiente para 2,8 milhões de doses, que já estão sendo processadas.
Os insumos embarcaram em Xangai, na China, nesta sexta-feira, às 7h35 (horário local), e chegarão por volta das 17h50 deste sábado, no Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro. A previsão é que a matéria-prima chegue ao campus da Fundação, em Manguinhos, a partir das 19h, com uma temperatura de -55ºC.
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Até junho, a Fundação vai receber lotes de IFA para totalizar a produção de 100,4 milhões de doses da vacina. As vacinas serão entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) após o deferimento do registro pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), cuja análise tem seguido de forma paralela à produção.
Processo de produção das vacinas
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Segundo a Fiocruz, após a chegada dos insumos, amostras serão enviadas para o controle de qualidade. Com a liberação dos resultados, será realizado o descongelamento, seguido do processamento final, que acontece em quatro etapas, são elas: formulação, envase e recravação, inspeção e rotulagem e embalagem.
Formulação - O IFA é descongelado e diluído para receber estabilizadores, responsáveis por garantir a integridade e preservação do princípio ativo.
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Envase e recravação - O líquido da vacina é inserido de forma automatizada em frascos esterilizados, sendo fechados com uma rolha de borracha específica e encaminhados para a recravação, onde recebem um lacre de segurança.
Inspeção - Logo após a fase de envase e recravação, ocorre a etapa de inspeção dos frascos.
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Rotulagem e embalagem - Por último, é realizada a etapa de rotulagem e embalagem, onde as vacinas recebem rótulos com identificação, número de lote, data de fabricação, validade e demais informações técnicas. Na sequência, as vacinas seguem para serem embaladas.
De acordo com informações da Fundação, durante o processamento da vacina, são retiradas amostras de todos os lotes, que são encaminhadas para um rígido controle de qualidade interno a fim de garantir sua segurança e eficácia. Após o resultado, as vacinas são liberadas para entrega.
