Operação contou com três inspetores da Anvisa e um da Superintendência de Vigilância Sanitária do RioMarcelo Camargo/Agência Brasil
Anvisa faz vistoria em fábrica de vacina BCG em São Cristóvão
Fundação Ataulpho de Paiva é a principal responsável pela produção da vacina BCG, atividade que está suspensa voluntariamente há dez meses
Rio - A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou, nesta terça-feira (13,) uma inspeção agendada para verificar se a linha de produção da Fundação Ataulpho de Paiva (FAP), localizada em São Cristóvão, Zona Norte, está adequada e se cumpre com as disposições das resoluções sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos, para que possa voltar a funcionar.
A vistoria, que vai até a próxima quinta-feira (15), contou com três diferentes inspetores, sendo dois da Anvisa e um da Superintendência de Vigilância Sanitária (Suvisa) do estado, e foi solicitada pela própria fabricante.
Empresa privada sem fins lucrativos, a FAP, que é há mais de 100 anos a principal responsável pela produção da BCG, vacina contra a tuberculose, está fechada desde novembro de 2021, quando, de acordo com a Anvisa, a fábrica foi inspecionada. Naquela ocasião foram verificadas que algumas práticas na produção da vacina não estavam em conformidade com as resoluções. Por esse motivo, a empresa suspendeu voluntariamente suas operações até completa e integral adequação da planta às Boas Práticas de Fabricação.
Ao final da vistoria, os inspetores deverão preparar um relatório, com prazo para emissão de até 45 dias úteis, sobre a situação da linha de produção.
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